中文简体
Znalosti oboru
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. vyrábí Stříkačky a dávkovací zařízení pro domácí mazlíčky pro veterinární kliniky, nemocnice pro zvířata, řetězce obchodů se zvířaty, distributory a soukromé značky. Tato řada zahrnuje dávkování kapalin, péči o nízké dávky inzulínu a asistované perorální léky, postavené na stejné platformě pro vstřikování, montáž, testování a balení, jakou používáme pro naše řady jednorázového zdravotnického spotřebního materiálu.
Náš rozsah dávkování pro domácí zvířata je umístěn spíše pro každodenní péči o zvířata než pro klinické přístroje s vysokou bariérou: jasné dělení, hladký pohyb pístu, řízená tvorba kapek a jednoduchá manipulace pro majitele a personál kliniky. Dodáváme staardní specifikace z výroby orientované na sklad a podporujeme OEM/ODM projekty zahrnující balení, rozšíření specifikací, vývoj forem a strukturální optimalizaci.
Naše stříkačka pro domácí mazlíčky a rozsah dávkování
Kategorie je organizována kolem tří skupin produktů, které pokrývají hlavní cesty medikace v praxi malých zvířat a domácí péči. Každá rodina sdílí stejnou logiku konstrukce hlavně, plunžru a hrotu jako náš spotřební materiál pro lidské použití, přizpůsobený podmínkám manipulace se zvířaty.
Veterinární stříkačka
Univerzální dávkování a manipulace s kapalinami pro orální, topické a injekční podání na klinikách a v domácí péči.
- Možnosti Luer slip a Luer lock tip
- Maloobjemové sudy pro přesné dávkování
- Čistý tisk válce pro čitelné promoce
Veterinární inzulínová stříkačka
Jemné stříkačky s nízkým mrtvým prostorem pro domácí mazlíčky vyžadující malé, opakovatelné dávky pod veterinárním dohledem.
- Jemné jehly pro snížení nepohodlí při injekci
- Značení stupnice vhodné pro malé přírůstky jednotek
- Pevné nebo odnímatelné konfigurace jehly
Dávkovač pilulek pro domácí mazlíčky
Asistované perorální podávání tablet, kapslí a tekutin, což snižuje potíže s manipulací s odolnými zvířaty.
- Volitelné měkké silikonové nebo elastomerové hroty
- Jednoruční působení pístu
- Oplachovatelné, opakovaně použitelné tělo tam, kde je uvedeno
Aplikace Fit napříč kanály péče o zvířata
Tato zařízení slouží čtyřem prostředím s opakovaným používáním a priority specifikací se v každém z nich liší. Velikost hlavně, měrku jehly, typ hrotu a formát balení přizpůsobujeme kanálu, spíše než abychom sortiment považovali za jednu generickou položku.
| Prostředí aplikace | Typické použití | Specifikace Zaměření |
|---|---|---|
| Veterinární klinika / nemocnice pro domácí mazlíčky | Injekce, perorální dávkování, manipulace se vzorky | Rozsah měřidel, zabezpečení Luer lock, sterilní balení |
| Kanál zverimexu a péče o zvířata | Maloobchodní balíčky pro péči spravovanou majitelem | Balení v blistrech nebo sáčcích, čirost štítků, kartony připravené k polici |
| Domácí péče o diabetická domácí zvířata | Opakujte aplikaci nízké dávky inzulínu | Jemné měřidlo, nízký mrtvý prostor, čitelná stupnice s malými přírůstky |
| Provoz útulku, chovu a chovatelské stanice | Hromadné perorální podávání léků a tekutin | Větší objemy sudů, odolná těla dávkovačů, velkoobjemové kartony |
Materiály a konstrukce
Sudy a plunžry jsou vyráběny vstřikováním na našich vlastních linkách, což nám umožňuje udržovat rozměrovou konzistenci napříč šaržemi a kontrolovat lícování mezi plunžrem a stěnou sudu. Výběr materiálu se řídí zamýšleným kontaktním médiem a cestou sterilizace.
- Hlaveň a píst: Polymery lékařské kvality vybrané pro průhlednost, rozměrovou stabilitu a kompatibilitu s určeným kontaktním médiem.
- Těsnění: elastomerní složení zvolené pro hladký pohyb pístu a konzistentní těsnění při malých objemech.
- Jehla: kanyla z nerezové oceli, s kalibrem a délkou přizpůsobenou velikosti zvířete a injekční cestě.
- Tip dávkovače: měkký elastomer nebo silikon tam, kde je vyžadován jemný orální kontakt.
- Sterilizace: Sterilizace EO pro použitelné sterilní produktové řady se zachováním procesních záznamů.
Potvrzujeme kritické specifikace
Přesnost dávkování v péči o zvířata závisí na více než jmenovitém objemu sudu. Před citací potvrzujeme následující parametry vzhledem k cílové velikosti zvířete, viskozitě léčiva a způsobu podání.
- Nominální kapacita a interval odstupňování, včetně malých stupnic pro použití inzulínu
- Rozchod jehly, délka a geometrie zkosení
- Typ hrotu: Luer slip, Luer lock nebo orální/enterální hrot
- Mrtvý prostor v náboji jehly a jeho vliv na podávanou dávku
- Síla posuvu pístu a síla uvolnění pro ovládání jednou rukou
- Kontrast tisku sudů a odolnost proti opotřebení při manipulaci
- Sterilní nebo nesterilní provedení a design dávkovače na jedno použití nebo opakovaně
Možnosti konfigurace a podpora OEM/ODM
Standardní specifikace pokrývají běžné klinické a maloobchodní požadavky. Kromě toho podporujeme projektový vývoj pro distributory a majitele značek, kteří potřebují spíše odlišenou položku než opakování katalogu.
- Párování produktů a plánování sortimentu ve třech produktových rodinách
- Potvrzení a rozšíření specifikace, včetně dodatečných kapacit a měřidel
- Úprava balení: blistr, PE sáček, barevná krabička, neutrální nebo privátní kartony
- Vícejazyčný design štítků a pokynů pro cílový trh
- Vývoj forem a strukturální optimalizace pro použitelné projekty
- Vývoj produktu na míru od konceptu přes vzorkování a validaci
- Projektová koordinace od vzorkování po sériovou výrobu
Související jednorázové platformy sdílejí naši formovací a montážní základnu, včetně Jednorázové stříkačky and Inzulínové stříkačky , což je užitečné, když distributor chce koordinovanou humánní a veterinární linku z jednoho výrobního zdroje.
Výroba, kontrola kvality a dodržování předpisů
Zhiyu provozuje kolaborativní výrobní systém zahrnující vstřikování, montáž, testování a balení, podporovaný automatizovaným zařízením a online kontrolou v klíčových fázích. Náš pracovní postup pro zajištění kvality zahrnuje vstupní kontrolu materiálu, kontrolu v průběhu procesu a kontrolu finálního produktu se zadrženými vzorky a archivovanými záznamy o kontrole.
- Certifikace systému managementu jakosti ISO 13485:2016 pro použitelné činnosti zdravotnických prostředků
- EU certifikát MDR podle nařízení (EU) 2017/745 pro příslušné produktové řady
- Povolení FDA 510(k) K212857 a registrace provozovny FDA pro konkrétní produkty
- Ověření RoHS a protokol o testu RoHS 2.0
- Prvotřídní osvědčení o výrobě zdravotnického prostředku
Rozsah regulace se liší podle produktové řady a cílového trhu. Potvrzujeme, které dokumenty se vztahují na konkrétní injekční stříkačku nebo dávkovací zařízení ve vašem projektu, spíše než abychom předpokládali, že jediný certifikát pokrývá celou řadu.
Informace, které používáme ke konfiguraci vašeho řešení
Přesná nabídka závisí na pracovním bodu, nikoli pouze na názvu produktu. Následující vstupy nám umožňují vybrat správnou specifikaci a balení bez opakovaných revizí.
| Vstup projektu | Proč to potřebujeme |
|---|---|
| Typ produktu a scénář aplikace | Určuje rodinu sudů, typ hrotu a konstrukci dávkovače |
| Kapacita, dělení a jehlový kalibr | Nastavuje specifikaci lisování a sestavy |
| Sterilní nebo nesterilní, jednorázové nebo opakovaně použitelné | Definuje cestu sterilizace a způsob balení |
| Formát balení a požadavky na soukromou značku | Řídí kresbu, strukturu kartonu a jazyk štítků |
| Cílový trh a potřeby registrace | Identifikuje příslušné dokumenty o shodě |
| Odhadované množství objednávky a harmonogram dodání | Podporuje plánování výroby a alokaci dávek |
| Kresby, fotky nebo referenční vzorky | Urychluje hodnocení pro přizpůsobené projekty |
Balení, dokumentace a rozsah dodávky
Balení je považováno za součást specifikace produktu. Podporujeme neutrální balení, barevné krabice, blistr a PE sáčky s vícejazyčným designem štítků tam, kde to cílový trh vyžaduje. Zákazníci soukromých značek mohou sladit kartonové kresby, obsah štítků a instrukční listy se svou značkou a postavením na trhu.
Dokumentace dodávaná s příslušnými objednávkami zahrnuje záznamy o kontrole a zprávy o kvalitě, postupy uchovaných vzorků a dokumenty o shodě relevantní pro potvrzený produkt a trh. Vzorová opatření se řídí typem produktu: standardní specifikace lze obvykle čerpat ze stávající výroby, zatímco zakázkové projekty jsou vzorkovány po potvrzení scénáře aplikace, specifikace a balení.
Často kladené otázky
Jste výrobce nebo obchodní společnost?
Jsme výrobně orientovaná společnost se sídlem v Taixing, Jiangsu, Čína, vyrábějící jednorázový lékařský spotřební materiál a související rozšířené řady spotřebního materiálu. Stříkačky a dávkovací zařízení pro domácí mazlíčky jsou vyráběny na stejné platformě pro vstřikování, montáž, testování a balení jako náš klinický spotřební materiál.
Jaké produkty pro dávkování domácích zvířat dodáváte?
Náš sortiment zahrnuje veterinární stříkačky pro obecné dávkování a manipulaci s tekutinami, veterinární inzulínové stříkačky pro malé opakované dávky a dávkovače pilulek pro domácí mazlíčky pro asistované orální podávání tablet, kapslí a tekutin. Specifikace a balení jsou přizpůsobeny kanálu a cílové velikosti zvířete.
Můžete vyrábět injekční stříkačky a dávkovače pro domácí mazlíčky soukromých značek?
Ano. Podporujeme spolupráci OEM/ODM zahrnující přizpůsobení balení, rozšíření specifikací, podporu soukromých značek, vývoj forem pro použitelné projekty, strukturální optimalizaci a přizpůsobený vývoj produktů. Projekty se pohybují od konceptu přes vzorkování a validaci až po sériovou výrobu.
Mají všechny produkty pro domácí mazlíčky dokumentaci FDA nebo CE?
Rozsah regulace se liší podle produktové řady. Jsme držiteli certifikace ISO 13485:2016, certifikátu EU MDR podle nařízení (EU) 2017/745, schválení FDA 510(k) K212857 a registrace provozovny FDA pro příslušné produkty. Při hodnocení projektu potvrdíme, které dokumenty se vztahují na váš konkrétní produkt a cílový trh.
Jak se kontroluje kvalita během výroby?
Náš pracovní postup zahrnuje vstupní kontrolu materiálu, kontrolu v průběhu procesu a kontrolu finálního produktu, podporovanou automatizovaným zařízením a online monitorováním v klíčových fázích. Záznamy o kontrole a zprávy o kvalitě jsou archivovány a zadržené vzorky jsou uchovávány podle interních postupů.
Co potřebujete k přípravě nabídky?
Typ produktu, kapacita a dělení, měrka jehly, sterilní nebo nesterilní prezentace, formát balení, cílový trh, odhadované množství a zda je požadována OEM nebo soukromá značka. Nákresy, fotografie nebo referenční vzorky nám pomáhají rychleji vyhodnotit zakázkové projekty.
Související produkty a kategorie
Naše portfolio zahrnuje také Produkty pro aplikace s různými operačními rozsahy, rozhraními nebo požadavky na integraci.
